FDA-ini novi napori na jačanju regulacije prehrambenih dodataka

Fda jača regulaciju prehrambenih dodataka

X Top10Supps može primiti dio prihoda ako nešto kupite pomoću veze na ovoj stranici.

Dolaze nove promjene u načinu reguliranja prehrambenih dodataka. Uprava za hranu i lijekove (FDA) svakodnevno naporno radi kako bi ljudi koji konzumiraju dodatke prehrani bili sigurni (1).

Dugi niz godina ove propise provodio je Zakon o zdravlju i obrazovanju o prehrani (DSHEA) 1994-a, koji je bio izmjena i dopuna Federalnog zakona o hrani, lijekovima i kozmetici (FD & C Act) (2,3). Međutim, nedavno izvješće otkriva da je zbog značajnog rasta industrije prehrambenih dodataka u posljednja dva desetljeća potrebna modernizirana pravila o dodatku prehrani (4).

Ove promjene mogle bi pomoći u kažnjavanju svih dodataka koji mogu biti lažne tvrdnje i, pak, dovoditi potrošače u zabludu. Zaustavljanjem takvih proizvoda od dostizanja vašeg ormarića za lijekove i osiguravanjem dodataka koji sadrže ono što tvrde, potrošač može biti zaštićen potencijalnim štetnim nuspojavama i može napraviti više obrazovanih izbora.

Naučimo nešto više o povijesti regulacije dodataka prehrani, promjenama koje dolaze uskoro i kako će one utjecati na potrošača.

Što FDA radi?

FDA je agencija savezne vlade unutar Odjela za zdravstvo i ljudske usluge koja je odgovorna za nadgledanje sigurnosti, regulacije i sigurnosti namirnica i lijekova dostupnih na tržištu (1,4).

FDA-ine funkcije uključuju osiguranje sigurnosti, djelotvornosti i sigurnosti medicinskih uređaja, svih lijekova koji se planiraju konzumirati kod životinja ili ljudi, reguliranje distribucije duhana, kao i osiguranje sigurnosti opskrbe hrane i kozmetike.

Također, od ožujka 31, 2019, FDA se reorganizira kako bi modernizirala svoju strukturu (4). Agencija to čini kako bi unaprijedila svoju misiju za zaštitu i promicanje javnog zdravlja, kao i za suočavanje s izazovima „brzih inovacija u industrijama koje regulira FDA“.

Što se smatra dodatkom prehrani?

Kao što definira FDA, dijetetski sastojak kao vitamin, biljka, mineral, botanički, aminokiselina ili drugi spoj koji potrošači koriste kako bi poboljšali svoj ukupni unos hrane, između ostalog (5).

Za razliku od lijekova, važno je upamtiti da suplementi nisu namijenjeni liječenju, dijagnosticiranju, prevenciji ili liječenju bolesti.

Kada pomislite na dodatke prehrani, možete zamisliti tablete i kapsule poredane abecednim redom u dijelu ljekarne u trgovini ili ljekarni. Međutim, dijetetski dodataka može doći u mekom gelovi, gel kape, praške, tekućine, i nedavno, gummy obliku.

Vi svibanj primijetiti kada kupujete takve dodatke koje mnoge tvrdnje mogu biti napravljene, kao što su sposobnost dodatka za proizvodnju gubitka težine, energije, poboljšanje zdravlja kostiju ili srca, među ostalim tvrdnjama. Regulacija takvih tvrdnji je mjesto gdje FDA dolazi kako bi zaštitila potrošača.

Pravilnik o podrijetlu dodatka prehrani

U 1994-u, DSHEA je nastala kao izmjena i dopuna FD&C Zakona kako bi pomogla definirati i bolje regulirala distribuciju i prodaju dodataka prehrani koji će postati dostupni javnosti (2,6). To je pomoglo da se potvrdi status dodataka prehrani kao kategorije hrane, ali da se poduzećima zabranjuje reguliranje sastojaka dodataka prehrani kao aditiva u hrani (6).

Međutim, svi sastojci dodataka koji se prodaju u Sjedinjenim Američkim Državama prije stvaranja ovog zakona, oko 15-a, 1994-a, prošli su u sustav (2,6). To u osnovi znači da su smatrani sigurnima za potrošačku uporabu, a samo novi sastojci dodataka morali su predati dokumentaciju FDA-i kako bi podržali tvrdnje da se njihov sastojak “razumno očekuje da bude siguran (6). “Te bi se informacije morale dostaviti FDA 75 dana prije nego što je proizvod zakazan za ulazak na tržište.

DSHEA bi pomogla FDA-i da ukloni sve proizvode s tržišta za koje smatraju da nisu sigurni (6). Proizvod se smatra nesigurnim ako se smatra da predstavlja neposrednu zdravstvenu brigu ili ako se smatra da proizvod predstavlja "neprihvatljiv rizik od bolesti ili ozljede".

Funkcije DSHEA

Uz zaštitu potrošača od takvih štetnih proizvoda, DSHEA je također stvorena kako bi zaštitila potrošača od prevare lažnim ili obmanjujućim tvrdnjama (2). Ovaj dio DSHEA-e pomaže da se osigura da oznake dodataka prehrani sadrže informacije za koje je istraživanjem dokazano da nisu lažne ili obmanjujuće. I informacije mogu biti dopuštene ako se koristi za koje se tvrdi da sadrže određeni dijetetski sastojak imaju koristi od zdravlja i zdravlja putem istraživanja utemeljenih na dokazima.

Da ne spominjemo da takve dijetetske dodatke moraju biti podebljano otisnuti na etiketi:

“Ova izjava nije ocijenjena od strane Uprave za hranu i lijekove. Ovaj proizvod nije namijenjen dijagnosticiranju, liječenju, liječenju ili sprječavanju bilo koje bolesti. "

Uz zaštitu potrošača od lažnih tvrdnji, DSHEA također štiti potrošača od primanja proizvoda koji sadrže sastojke ili sadrži količine sastojaka koji nisu ispravno navedeni na naljepnici (2).

Ovaj dio DSHEA osigurava da potrošač dobiva sastojke koji su navedeni na naljepnici u navedenim iznosima. FDA koristi ovaj dio DSHEA-e kako bi osigurala da se tvrtke ne mogu izvući iz prodaje razrijeđenog proizvoda ili proizvoda punog aditiva koji nisu regulirani.

Promjene koje dolaze u Uredbi o dodatku prehrani

Iako propisi navedeni u 1994 DSHEA izgledaju opsežni, FDA povjerenik, Scott Gottlieb, MD izvješćuje da je industrija prehrambenih dodataka rasla tako brzo od kada je DSHEA donijela odluku da je potrebno za ažuriranje (7).

On izvješćuje da je, kada je DSHEA stvorena, industrija prehrambenih dodataka bila $ 4 milijarda industrija koja se sastojala od jedinstvenih proizvoda 4,000. Trenutno, ovaj broj je porastao na industriju od $ 40 milijardi s više od 50,000 jedinstvenih proizvoda.

S tako velikim rastom u industriji dodataka prehrani, neizbježno je da neki dodaci mogu pasti kroz pukotine i ući u ruke potrošača. S otprilike 75 posto američke populacije koja koristi dnevni dodatak, u odnosu na 65-postotak u 2009-u, od vitalne je važnosti imati odgovarajuće propise za zaštitu sigurnosti potrošača od potencijalno štetnih dodataka prehrani (8).

FDA je već započela proces uklanjanja potencijalno štetnih proizvoda slanjem upozorenja 12 i pet online savjetodavnih pisama tvrtkama čiji su proizvodi štetni tvrdnje da bi mogli spriječiti, liječiti ili izliječiti bolesti poput dijabetesa, raka i Alzheimerove bolesti ,

Bilo koji proizvod koji daje takve tvrdnje mora imati odobrenje FDA-e da dokaže da su učinkovite prije nego što se mogu prodati za medicinsku uporabu.

Osim toga, neke od glavnih promjena koje će se dogoditi u sljedećih nekoliko mjeseci ili tako da u regulaciji dodataka prehrani uključuju:

  • Dijetalna dopuna Radna grupa koja će biti osnovana u FDA kako bi pomogla ispitati organizacijske strukture FDA-e, kao i prakse i procese unutar agencije kako bi pomogli u prepoznavanju mogućnosti za promjene i poboljšanje.
  • Razvoj alata za brzo reagiranje koji će upozoriti javnost čim se otkrije potencijalno štetan dodatak prehrani. To će spriječiti potrošače da kupuju i / ili koriste takve proizvode, kao i da informiraju odgovorne sudionike u industriji kako bi izbjegli stvaranje ili prodaju takvih proizvoda.
  • Priprema novih obavijesti o dijetetskim sastojcima (NDI) koje će bolje osigurati da FDA temeljito pregledava sigurnost takvih sastojaka.
  • Stvaranje Botaničkog sigurnosnog konzorcija, javno-privatnog partnerstva koje će ujediniti znanstvene umove iz cijele zemlje kako bi istražili načine za daljnje poboljšanje procjene sigurnosti botaničkih sastojaka i mješavina u dodatku prehrani. To može uključivati ​​pronalaženje alternativa testiranju na životinjama ili traženje novih načina korištenja inovativnih toksikoloških alata.
  • Razvijanje novih strategija provedbe kako bi se na odgovarajući način kaznile tvrtke koje proizvode proizvode za koje se tvrdi da su dodaci prehrani koje mogu sadržavati ilegalne sastojke.
  • Angažiranje javnog dijaloga kako bi se pomoglo raspraviti o načinima na koje bi se DSHEA mogao poboljšati.

Povjerenik FDA navodi da su njegovi glavni ciljevi ove vrste dodataka prehrani:

  • Osigurati sigurnost i zaštititi potrošače od štetnih proizvoda
  • Održavanje integriteta proizvoda osiguravanjem da proizvodi sadrže ono što kažu da sadrže i ništa manje ili manje
  • Informirano donošenje odluka

rezime

Iako ovo možda nije glavna vijest na svim lokalnim vijestima, to ne znači da ovo nije važan dio povijesti. Zbog sve veće upotrebe dodataka prehrani od strane javnosti, stalno ažuriranje zakona i propisa u vezi s takvim dodacima ključno je za sigurnost i zdravlje potrošača u Sjedinjenim Državama.

Tijekom sljedećih nekoliko mjeseci, a vjerojatno iu godinama koje dolaze, FDA će naporno raditi kako bi se osiguralo da su dodaci koje vidite reklamirali i sjedi na trgovinama i policama ljekarne sigurni za potrošnju.

Iako SAD ima neke od najsigurnijih dodataka u svijetu zbog FDA i djeluje kao DSHEA, još uvijek je važno da potrošači budu svjesni dodataka koje kupuju. Kada hodanje dolje dopuniti oltar, biti vrijedan u čitanju oznaku i učiniti bilo koje istraživanje ispred vremena kako bi se osiguralo proizvod koji planirate na kupnju će imati koristi od vas i ne proizvode nikakve štetne rezultate.

Reference
  1. S. Uprava za hranu i lijekove (zadnje ažuriranje ožujka 28, 2018) "O FDA: što radimo." https://www.fda.gov/aboutfda/whatwedo/
  2. Nacionalni instituti zdravlja (listopad 25, 1994) „Zakon o zdravlju i obrazovanju o dodatku prehrani za 1994 javno pravo 103-417103 RD Congress.“ https://ods.od.nih.gov/About/DSHEA_Wording.aspx
  3. S. Uprava za hranu i lijekove (posljednje ažurirano ožujka 29, 2018) “Zakon o saveznim, prehrambenim, lijekovima i kozmetičkim proizvodima (Zakon o FD&C).” https://www.fda.gov/regulatoryinformation/lawsenforcedbyfda/federalfooddrugandcosmeticactfdcact/default.htm
  4. S. Uprava za hranu i lijekove (stranica posljednjeg ažuriranja ožujka 21, 2019) "O FDA: FDA organizacija." https://www.fda.gov/aboutfda/centersoffices/default.htm
  5. S Uprave za hranu i lijekove (stranica zadnje ažurirane u studenom 20, 2018) “Hrana: Dodaci prehrambenim proizvodima i sastojci.” https://www.fda.gov/Food/DietarySupplements/ProductsIngredients/default.htm
  6. Vijeće za odgovornu prehranu (pristupljeno 27, 2019) „Zakon o zdravlju i obrazovanju o dodatku prehrani“. https://www.crnusa.org/industry-regulation/regulation/dietary-supplement-health-education-act-dshea
  7. S. Food and Drug Administration (veljača 11, 2019) „Izjava povjerenika FDA Scotta Gottlieba, o novim naporima agencije da ojača regulaciju dodataka prehrani modernizacijom i reformom nadzora FDA.“ https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm631065.htm
  8. Vijeće za odgovornu prehranu (pristupljeno 27, 2019) “2018 CRN Anketa o potrošačkim dodacima”. https://www.crnusa.org/CRNConsumerSurvey

Stock fotografije od Gustavo Frazao / Shutterstock

Prijavite se za ažuriranja

Dobijte dopunska ažuriranja, vijesti, poklone i još mnogo toga!

Nešto je pošlo po zlu. Provjerite svoje stavke i pokušajte ponovno.


Je li ovaj post bio koristan?

Ostavite komentar





Ova web stranica koristi Akismet za smanjenje neželjene pošte. Saznajte kako se podaci vašeg komentara obrađuju.

O Autor: